眼镜产品出口美国需做FDA认证

2016年中国眼镜产品被美国fda通报353例，涉及的产品包括太阳镜、老花镜和光学仪器等。通报的原因包括三方面：一是注册问题，由于美国对眼镜是按照医疗器械的要求进行管理的，需要在fda进行厂家注册、产品上市登记（510表登记）等一系列程序。二是质量问题，主要是镜片不满足抗冲击的要求。fda通报信息显示，尽管某些产品随附认证证书，但镜片质量不符合抗冲击的要求，可能是出口货物与检测样品使用的镜片不一致。三是违规嫌疑。
最近有客户反映，出口的蓝牙太阳镜在美国海关被扣，当地需要以下信息进行清关：
1、制造商全称和地址
2、dfe（设备出口商登记号码）
3、dev（设备国外制造商注册号）
4、list（设备清单）
5、irs美国国税局
6、irc（设备抗冲击镜头认证）
该票货被扣的原因是没有做fda认证，因蓝牙太阳镜属于眼镜产品，眼镜产品在美国属于医疗用品，而医疗用品是fda强制管控的产品，所以必须要注册fda。
物流网建议有关企业要“入乡随俗”，严格按照fda的要求办理相关出口手续。同时如发生fda对产品进行扣留时，注意加强与美国代理机构的联系和沟通，充分利用听证权利提供产品符合要求的证据或整改计划，以降低产品被拒绝进口的概率。二是要“质量为先”，随着中国外贸从“大进大出”转向“优进优出”，质量对“中国制造”走出去的支撑作用更加重要，可以说质量决定了企业能走多远和能走多久。三是要“诚信为本”，对fda的注册号既是通行证，更是“信用证”，违规借用注册号“借壳出口”，最终只会是“鸡飞蛋打”。


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